Tullin täsmävinkit - älä joudu pulaan: melatoniini
Verkko-ostajan kannattaa selvittää melatoniinia sisältävän valmisteen annostus ja käyttötarkoitus, ettei hän tee tietämättään lääkerikosta. Valmiste voidaan tulkita lääkkeeksi tai ”ei lääkkeeksi”. Yksityishenkilöt eivät saa tilata lääkkeitä netistä ETA-alueen ulkopuolelta.
Nyrkkisääntönä voidaan pitää seuraavaa: jos valmiste sisältää enintään 1 mg melatoniinia päiväannoksessa ja valmisteen käyttötarkoitus on esim. nukahtamisajan lyhentäminen tai aikaerorasituksen (jetlag) lievittäminen, on kyseessä yleensä ravintolisä. Käyttötarkoitus selviää pakkausmerkinnöistä ja mainonnasta.
Näihin ravintolisiin Fimea eli Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus ei puutu.
Huomaa, että:
-unettomuuden hoitoon tarkoitettu melatoniinia sisältävä valmiste rinnastuu aina reseptilääkevalmisteeseen
-valmiste, jonka päiväannos melatoniinia on tasan 2 mg tai enemmän/vrk rinnastuu aina reseptilääkkeeseen
-tilaaja syyllistyy reseptilääkkeen tilaamiseen ilman lääkemääräystä, jos tilaa liian vahvan melatoniinivalmisteen, päiväannos ratkaisee tuotteen luokan.
Jos valmisteen melatoniinipitoisuus päiväannoksessa on yli 1 mg, se arvioidaan valmistekohtaisesti Fimeassa.
Lue lisää melatoniinista Fimean sivuilta:
http://www.fimea.fi/-/fimea-on-tarkentanut-linjaustaan-mela…
http://www.fimea.fi/-/korkein-hallinto-oikeus-piti-laakkeen…
